Medizinprodukte-Apps haben bis Anfang 2027 Zeit, und Chinas App Store hat sich bereits geändert

Apple iPhone 18 Pro Health app Longevity Health Age 01
Image: Apple

Apple hat zwei getrennte App-Store-Fristen, die mit unterschiedlichen Uhren laufen: Bestehende regulierte Medizinprodukte-Apps im Europäischen Wirtschaftsraum, im Vereinigten Königreich und in den Vereinigten Staaten müssen bis Anfang 2027 konform sein, während neue Medizinprodukte-Apps der Regel sofort unterliegen. Unabhängig davon – und dieser Termin liegt bereits hinter uns – hat Apple am 15. März 2026 die China-Storefront des App Store auf iOS und iPadOS angepasst, drei Tage nach Veröffentlichung der Mitteilung. Keine der Änderungen hängt mit der anderen zusammen; sie stehen lediglich beide im Entwickler-Newsfeed von Apple.

Apple iPhone 18 Pro Fotos-App Apple-Referenzbild
App-Store-Apps auf iOS, einschließlich regulierter Medizinprodukte-Apps, werden nach Apples Entwicklerrichtlinien geprüft. Bild: Apple

Beide Mitteilungen gehören zu der Art dichter, datierter Entwicklermaterialien, über die außerhalb von Apples eigenen Seiten selten berichtet wird – obwohl eine von ihnen eine Frist enthält, die noch mehr als ein Jahr entfernt ist, und die andere bereits verstrichen ist.

Wichtige Fakten zu beiden Änderungen

PunktDetail
Mitteilung zu MedizinproduktenUpdate zu regulierten Medizinprodukte-Apps im EWR, im Vereinigten Königreich und in den USA
Veröffentlicht26. März 2026
Neue AppsSofort
Bestehende AppsBis Anfang 2027
Mitteilung zur China-StorefrontAnpassungen an der China-Storefront des App Store auf iOS und iPadOS
Veröffentlicht12. März 2026
Frist15. März 2026
Apple iPhone 18 Pro 2up
Der App Store des iPhone 18 Pro unterliegt demselben Prüfprozess für regulierte Apps, den Apple auf die gesamte aktuelle Produktpalette anwendet. Bild: Apple

Neue Medizinprodukte-Apps unterliegen der Regelung sofort

Die Mitteilung von Apple vom 26. März 2026 teilt regulierte Medizinprodukte-Apps in zwei Kategorien ein. Eine neue App, die nach diesem Datum eingereicht wird, unterliegt der Anforderung sofort, ohne Übergangsfrist. Eine App, die vor diesem Datum bereits im App Store verfügbar war, hat bis Anfang 2027 Zeit, denselben Standard zu erreichen. Apples Mitteilung nennt drei Regionen, die an die Regel gebunden sind: den Europäischen Wirtschaftsraum, das Vereinigte Königreich und die Vereinigten Staaten; andere Regionen werden nicht genannt.

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Der Entwickler-Newsbeitrag von Apple definiert nicht, was eine App zu einer „regulierten Medizinprodukte-App“ macht – außer über den Titel der Mitteilung selbst – und nennt nicht den spezifischen regulatorischen Standard, den die einzelnen Regionen anwenden. Auch der Zeitpunkt Anfang 2027 wird in der von Apple veröffentlichten Quelle nicht auf einen bestimmten Tag, eine bestimmte Woche oder einen bestimmten Monat eingegrenzt. Die Regel gilt für die App, nicht für das Telefon oder Tablet, auf dem sie läuft; dieselbe Anforderung gilt daher für eine entsprechende App, unabhängig davon, ob sie auf dem iPhone 18 Pro, auf dem iPhone Duo oder auf einem älteren Gerät installiert ist, das weiterhin App-Store-Updates erhält.

Apple iPhone Duo Farben
Der App Store des iPhone Duo unterliegt denselben Storefront-Regeln, die Apple im März 2026 für China angepasst hat. Bild: Apple

Chinas Storefront-Anpassung, bereits in Kraft

Die China-Mitteilung ging deutlich schneller. Apple veröffentlichte „Anpassungen an der China-Storefront des App Store auf iOS und iPadOS“ am 12. März 2026 und setzte die Frist drei Tage später, am 15. März 2026, an. Das ist eines der kürzesten Zeitfenster zwischen Veröffentlichung und Frist im gesamten Entwickler-Newsarchiv von Apple für 2026 – kürzer als die Ein-Tages- und Zwei-Tages-Fristen, die Apple in diesem Jahr für einige seiner Altersfreigabe-Mitteilungen verwendet hat.

Apples Hinweis nennt die Storefront und die beiden Betriebssysteme, die er abdeckt, iOS und iPadOS, und macht keine weiteren Angaben dazu, was konkret angepasst wurde. Kein späterer Entwickler-News-Beitrag greift den China-Hinweis vom März 2026 erneut auf oder vertieft ihn und Apples Rückblick auf die Produktankündigungen dieses Monats erwähnt ihn ebenfalls nicht, da dieser sechs Monate zuvor im Entwickler-News-Feed statt in einer Verbrauchermitteilung veröffentlicht wurde.

Eine Frist steht noch aus, eine ist bereits abgelaufen

Medizinprodukte-AppsChina-Storefront
Veröffentlicht26. März 202612. März 2026
FristAnfang 2027 (bestehende Apps)15. März 2026
Stand am 12. September 2026Steht noch ausBereits abgelaufen
Genannte RegionenEWR, UK, USAChina

Was Apple nicht gesagt hat

  • Apple hat kein konkretes Datum im Zeitraum Anfang 2027 veröffentlicht, bis zu dem bestehende Medizinprodukte-Apps die Vorgaben erfüllen müssen.
  • Apple hat nicht definiert, was eine App über den Titel des Hinweises hinaus zu einer regulierten Medizinprodukte-App macht.
  • Apple hat nicht im Detail ausgeführt, was in der China-Storefront am 15. März 2026 konkret geändert wurde.
  • Apple hat nicht gesagt, ob einer der beiden Hinweise noch einmal aufgegriffen wird, bevor iOS 27 am Montag, 14. September 2026, erscheint.

Mit Stand vom 12. September 2026 ist die Anpassung der China-Storefront seit sechs Monaten in Kraft, während die Frist für bestehende Medizinprodukte-Apps weiterhin offen ist; Anfang 2027 ist das einzige Datum, das Apple dafür veröffentlicht hat.

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